吉泽明步快播 FDA批准首款OTC助听器软件 医学行家:从专科角度讲,耳机与医疗级助听器不具有可比性

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吉泽明步快播 FDA批准首款OTC助听器软件 医学行家:从专科角度讲,耳机与医疗级助听器不具有可比性

发布日期:2024-09-22 20:38    点击次数:175

吉泽明步快播 FDA批准首款OTC助听器软件 医学行家:从专科角度讲,耳机与医疗级助听器不具有可比性

9月12日,好意思国食物药品监督科罚局(FDA)批准苹果AirPods Pro的助听器软件。在装配并凭据用户的听力需求进行定制后吉泽明步快播,助听功能可使兼容版块的AirPods Pro成为OTC助听器,为18岁或以上年事段有轻度至中度听力阻难的东谈主放高声量。

《逐日经济新闻》记者了解到,这是一款搭载在苹果耳机上的软件,用户只需要通过简便的建立和操作即可了解我方的听力景况,如检测到听力亏蚀用户不错使用助听器模式。据先容,听力健康测试和助听器功能将于2024年秋季推出。

苹果耳机的助听功能会在医疗级助听器商场搅拌多洪流花?北京协和医学院基础学院听力学行家张建一副援救明确对记者显露,从专科和临床后果来讲,现在苹果研发的“临床级”耳机与医疗级助听器还不具有可比性。

苹果耳机推出“临床级”助听器模式

在9月9日凌晨的发布会上,苹果公司仍是对耳机的助听功能作念了“剧透”。据苹果公司秋季发布会视频先容,这次更新实质新增了进程临床考据的听力测试方法,AirPods Pro系列耳机用户不错在手机上通过五分钟的简便测试建立我方的听力健康档案,凭据这些数据,AirPods Pro系列耳机将为听力受损的用户提供个性化的助听功能,换言之,用户的耳机就成了专属的助听器。

FDA周四(9月12日)的一份新闻稿中将第二代AirPods Pro新的听力辅助功能(HAF)形态为“第一款非处方(OTC)助听软件”。

图片开端:FDA官网

凭据FDA的说法,该功能在118名轻度至中度听力亏蚀的受试者的临床计议中进行了评估,为止标明,使用听力辅助自我适配功能的受试者,获取了与接管交流开采专科适配的受试者同样的感知益处。这一功能使苹果AirPods Pro 2能够兼作临床级助听器,这是该公司赓续暖和听力健康的一部分举措。

在好意思国,助听器被分为处方版和非处方版(OTC)。其中OTC助听器仅适用于轻度至中度听力亏蚀,不可用于重度或坚苦度听力亏蚀。凭据FDA提议,OTC助听器的适用年事为18岁以上;处方版助听器则适用于任何进度的听力亏蚀(包括重度),但需要专科医疗机构或东谈主员的会诊。适用对象包括悉数年事段的东谈主。

2022年8月好意思国FDA建立的全新OTC助听器类别对通盘助听器行业产生了紧要的影响,新类别的建立眩惑本钱暖和的同期也马上眩惑了包括苹果、索尼、Jabra等各大破钞耳机巨头的暖和。

在AirPods Pro耳机助听功能获取好意思国食物药品监督科罚局(FDA)的批准后,传统助听器厂商Demant、GN Store Nord和Sonova Holding的股价出现不同进度的下落。

医学行家:从专科角度讲,耳机与医疗级助听器不具有可比性

那么,苹果耳机的助听功能是否会委果霸占专科助听器的商场?在张建一副援救看来,两者之间不具有可比性。听力亏蚀一般分三种,分辩是:传导性听力亏蚀、感音神经性听力亏蚀以及夹杂性听力亏蚀。从得当症讲,AirPods Pro对传导性和夹杂性轻中度的听力亏蚀后果尚可,但这两类听力亏蚀只占听损者总额的15%控制。

张建一终点提到,在临床上,约85%的听力亏蚀者属于感音神经性的听力亏蚀,导致听力亏蚀的原因很复杂,这类患者的临床症状不时呈现出“千东谈主千面”的脾性,要使助听器作念到“既听得了了,又戴得自得”,助听器的个性化验配是一个刚需,大众对此要记起,这亦然AirPods Pro耳机与医疗级助听器莫得可比性很贫瘠的原因。助听器只好委果作念到了对症验配,智商杀青提升和改善听觉功能,减缓听觉功能下降、防护分解减退的作用。

不外,在张建一看来,连年来包括苹果手机等精深本钱跨界参加助听器规模是一件大善事,立异时代的约束出现和竞争的加重,对通盘听力康复行业起到了积极的鼓吹作用。

听力阻难已成为老龄化社会欺压漠视的大众问题。《中国听力健康近况及发展趋势》裸露,我国现在约1.2亿名老东谈主正渐渐失去听力,65岁以上老东谈主是听力阻难的主要群体。

但履行情况是,这部分群体中进行助听器搅扰的比例仅为5.4%,在这么的配景下,AirPods Pro行为一种初学级助听开采,能波折起到听损者应该早期搅扰的后果,这对助听器厂家大要是一种利好。

玉足吧

好意思国、加拿大注册执业听力学家田岚显露,在民风了AirPods Pro的助听模式后,用户可能对助听功能产生进一步需求,进而去采纳专科的助听器,这就杀青了用户的滚动。而在他们指导AirPods Pro行为助听器的这段时候,由于他能听别东谈主言语也能与别东谈主交流,客不雅上也减缓了其听觉功能的零落。

逐日经济新闻

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